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百時(shí)美施貴寶(BMY.US)”first-in-class”療法獲美國(guó)FDA再次批準(zhǔn)

2023-08-30 08:02:42 來(lái)源：證券之星


(資料圖)

8月30日消息，百時(shí)美施貴寶(BMY.US)目前宣布，美國(guó)FDA再次批準(zhǔn)其藥品Reblozyl(luspatercept)用于治療既往未使用紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA初治)的極低至中危骨髓增生異常綜合征(MDS)成人患者的貧血，這些患者可能需要定期輸注紅細(xì)胞(RBC)。該擴(kuò)展適應(yīng)癥獲批使該藥物成為MDS一線療法是基于關(guān)鍵性3期COMMANDS試驗(yàn)的中期結(jié)果，在該試驗(yàn)中，無(wú)論患者的環(huán)鐵粒幼細(xì)胞狀態(tài)如何，Reblozyl均表現(xiàn)出了優(yōu)于ESA藥物epoetin alfa的療效，即伴隨RBC輸血非依賴性(RBC-TI)和血紅蛋白(Hb)的升高。

施貴寶（BMY.US）公司簡(jiǎn)介：百時(shí)美施貴寶公司是一家以科研為基礎(chǔ)的全球性的從事醫(yī)藥保健及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的多元化企業(yè)，主要從事生物制藥產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)，開(kāi)發(fā)，許可，制造，營(yíng)銷，分銷和銷售。該公司成立于1933年8月，總部位于紐約州紐約市。

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