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12月2日,圣湘生物發(fā)布公告,百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,用于對呼吸道感染疑似百日咳桿菌感染患者的輔助診斷。
百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)采用熒光PCR技術,為百日咳的精準防控提供技術基礎,應用場景覆蓋兒科、呼吸科、感染科等。圣湘生物表示,該產(chǎn)品的推出將為呼吸道感染提供更全面可及的系統(tǒng)化服務解決方案,提高呼吸道病原菌檢測的“精確性”和“可及性”,推動早診早治的精準診療體系建設。該款產(chǎn)品的獲批,也擴充了圣湘生物在分子診斷領域的產(chǎn)品布局。
(文章來源:新京報)