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正海生物12月28日公告，公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品為硬腦(脊)膜補(bǔ)片，適用范圍為用于硬腦(脊)膜缺損的修復(fù)。
該產(chǎn)品是公司第二個(gè)腦膜產(chǎn)品，是在已上市銷售的產(chǎn)品“可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片(國械注準(zhǔn)20143132038)”工藝基礎(chǔ)上研發(fā)而成。該產(chǎn)品采用牛的皮膚組織，使其經(jīng)一系列處理后制備而成異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)，產(chǎn)品主要成分為膠原蛋白。該產(chǎn)品具有良好生物相容性，不易引起人體的免疫排斥反應(yīng)，能夠引導(dǎo)細(xì)胞爬行及新生血管的形成，在已上市腦膜產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，有效提高了產(chǎn)品力學(xué)性能，將更好的滿足臨床需求。
（文章來源：界面新聞）
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